Meine ersten Monate bei Sciensus: Überlegungen zum Aufbau der nächsten Phase der Versorgung seltener Krankheiten in Europa
Oftmals beginnt sich die Perspektive nach einigen Monaten in einer neuen Position zu verändern. Die ersten Einführungen und Orientierungen treten in den Hintergrund, während die Realität der Unternehmensabläufe in den Vordergrund rückt.
Was mich am meisten beeindruckt hat, ist die Stärke der bestehenden operativen Grundlagen. Sciensus bietet ein konstant hohes Serviceniveau, oft für Behandlungseinrichtungen und Patienten mit extrem seltenen Erkrankungen, bei denen es wenig Spielraum für Fehler gibt. Ich habe dies bei der täglichen Lieferung von Medikamenten und der Pflege gesehen. Dabei geht es darum, dass die Dinge zum vorgesehenen Zeitpunkt geschehen und dass die Patienten unterstützt werden, wenn die Behandlung schwierig ist. Durch die Beständigkeit fällt es den Patienten leichter, die Therapie fortzusetzen, und mit der Zeit baut sich ein Vertrauensverhältnis zwischen Patienten und Ärzten auf.
Ein Aspekt, der außerhalb des Unternehmens nicht immer vollständig verstanden wird, ist die Breite der bereits vorhandenen End-to-End-Lieferkettenkapazitäten. Von der Einfuhr, der Sekundärverpackung, der Freigabe durch den Qualified Person (QP) und der Frühzugangsversorgung bis hin zu kommerziellen Ausschreibungen und der Lieferung der Fertigprodukte direkt an Krankenhäuser und Apotheken wird ein Großteil der Komplexität, die Biopharmaunternehmen oft über mehrere Partner hinweg bewältigen müssen, innerhalb eines einzigen integrierten Modells abgewickelt. Dies reduziert die Kontaktpunkte, beschleunigt den Zugang und ermöglicht es Biopharmaunternehmen, sich auf Innovation, Marktexpansion und Wertversprechen zu konzentrieren, da sie wissen, dass der wesentliche Schritt, Therapien so effizient und sicher wie möglich zu den Patienten zu bringen, mit einem vertrauenswürdigen Partner erfolgt.
Gleichzeitig hat ein neuer Blickwinkel deutlich gemacht, wo die nächste Phase der Chancen liegt. Die Versorgung seltener Krankheiten ist von Natur aus komplex, aber auch sehr persönlich. Für Patienten mit extrem seltenen Erkrankungen ist die Behandlung kein isoliertes Ereignis. Sie wirkt sich auf Familien, Alltagsabläufe und die langfristige Lebensqualität aus. Eine koordinierte, nachhaltige Versorgung ist wichtig, da sie Unsicherheiten reduziert und den Weg für Patienten und Pflegekräfte besser beherrschbar macht. Wenn Unterstützung vorhanden ist, sind die klinische Erfahrung und der langfristige Wert der Therapie besser aufeinander abgestimmt.
Hier sehe ich ein erhebliches Potenzial für Sciensus. Unsere Ärzte verbringen Zeit mit Patienten in realen Situationen und erfahren Dinge, die anderswo selten erfasst werden. Gespräche über Nebenwirkungen, tägliche Auswirkungen und Lebensqualität bringen oft Erkenntnisse zutage, die in formalen Datensätzen nicht erscheinen. Wenn diese Erkenntnisse verantwortungsbewusst behandelt und in das System zurückgespeist werden, können sie die Aufklärung der Patienten verbessern, medizinisches Fachpersonal unterstützen und dazu beitragen, Daten und Belege für den Zugang und die Kostenerstattung zu erstellen.
Entscheidend ist, dass diese Erkenntnisse nur deshalb wertvoll sind, weil sie Teil eines integrierten Modells sind. Früher Zugang, klinische Versorgung, direkter Vertrieb und Unterstützung auf dem Markt verstärken sich gegenseitig. Zusammen ermöglichen sie einen früheren Zugang zur Behandlung, eine verbesserte Patientenidentifizierung, effizientere und gezieltere Markteinführungen und letztlich nachhaltige Zugangsmodelle über einen längeren Zeitraum.
Auch das allgemeine Umfeld für Orphan-Medikamente in Europa verändert sich. Es sind Änderungen der Dauer der Marktexklusivität geplant, darunter kürzere Exklusivitätszeiträume je nach Art des Orphan-Arzneimittels. Der zunehmende Zeitdruck bedeutet, dass Unternehmen Einnahmen entgehen, wenn sie Europa erst nach der Etablierung in den USA in Betracht ziehen. Wertversprechen, Markteinführungssequenzierung, Planung des frühen Zugangs und länderspezifische Wege in ganz Europa müssen viel früher berücksichtigt werden, um die Wertschöpfung zu maximieren, selbst für Unternehmen, die Partnerschaften oder Auslizenzierungen außerhalb der USA planen.
Mit Blick auf die nächsten 18 Monate ist es mein Ziel, dass Sciensus im Bereich seltener und spezialisierter Medikamente als echter beratender Partner mit Mehrwert anerkannt wird. Ein Partner, der bei jedem Auftrag praktische Einblicke und Erkenntnisse einbringt. Das bedeutet, dass wir unseren Zugang und unsere klinischen Dienstleistungen, unser Value Storytelling und unsere Einblicke aus der Praxis gezielter zusammenführen und unseren Partnern dabei helfen, sich auf Ergebnisse zu konzentrieren, die für Patienten und Pflegekräfte von Bedeutung sind, und nicht nur auf regulatorische Endpunkte.
Das bedeutet auch, dass wir weiterhin auf die Grundlagen achten müssen. Innovation kann nur dann Wirkung zeigen, wenn sie auf soliden Abläufen basiert. Was mir Zuversicht gibt, ist, dass diese Grundlagen bereits vorhanden sind. Von hier aus besteht die Chance, praktische Erfahrungen in skalierbare, bedeutende Fortschritte für Patienten, Ärzte und Partner gleichermaßen umzusetzen.