Wie Sciensus die Einführung und den Vertrieb einer bahnbrechenden Therapie in Europa und darüber hinaus unterstützte

Sciensus verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Unterstützung von Pharmaunternehmen bei der Einführung und dem Vertrieb von Arzneimitteln für seltene Krankheiten außerhalb der USA und bietet einen anpassbaren, vollständig verwalteten Service.

Der Kunde, ein führendes US-Biotech-Unternehmen, hat eine bahnbrechende Therapie für eine extrem seltene Krankheit entwickelt. Mit Hilfe unseres Fachwissens haben wir eine schlüsselfertige Lösung konzipiert und umgesetzt, die auf die Bedürfnisse des Unternehmens zugeschnitten ist, vom frühen Zugang zu Patienten in Europa bis zur Marktzulassung.

Das Ziel

Erreichen von Patienten auf der ganzen Welt mit einer Therapie, die als erste auf den Markt kommt. Da in Europa keine andere Behandlung verfügbar ist, hat die bahnbrechende Therapie des Kunden das Potenzial, das Leben junger Menschen zu verändern. Das Unternehmen benötigte unsere Unterstützung, um die Lizenz und die Zulassung für den Vertrieb seines lebensverlängernden Medikaments in Europa zu erhalten.

Die Lösung

Die Partnerschaft mit Sciensus ermöglichte es dem Unternehmen, die Reichweite seiner bahnbrechenden Behandlung zu vergrößern.

Sciensus unterstützte den Kunden dabei:

• Import des Produkts in die EU unter Verwendung seiner Großhandelsvertriebsgenehmigung (WDA) und seiner Herstellungs- und Importlizenz (MIA).
• durch die Komplexität des Aufbaus eines Programms für den frühen Zugang in Frankreich zu navigieren. Dies ermöglichte es den Menschen, von dem nicht zugelassenen Medikament zu profitieren.
• Gründung eines neuen Unternehmens mit Sitz in der EU und erfolgreiche Erlangung der EU-Zulassung.
• Ermöglichung der ersten offiziellen Markteinführung des Medikaments in Deutschland in nur 4 Monaten nach der EMA-Zulassung.

Damit der Kunde weiterhin ein Höchstmaß an Service für die Patienten bieten kann, hat Sciensus folgende Leistungen erbracht:

• Ein komplettes, maßgeschneidertes europäisches Infrastrukturpaket – quasi ein „One-Stop-Shop“, der sich an alle Herausforderungen und Hindernisse anpasst, die auftauchen.
• Einen engagierten Kundenbetreuer für seltene Krankheiten, der einen erprobten und bewährten Governance-Ansatz umsetzte, der Folgendes umfasst:
  • Vierteljährliche Geschäftsbesprechungen, bei denen die leitenden Mitarbeiter aus den Bereichen Betrieb, Handel, Finanzen, Qualität und Recht bei Bedarf persönlich anwesend sind.
  • Monatliche Sitzungen zur Überprüfung der Team-KPIs.
  • Zweiwöchentliche Besprechungen zu Qualität, Betrieb und Kundenservice mit den zuständigen Personen.

Hier sind einige Beispiele dafür, wie unsere Partnerschaft die Erwartungen erfüllt und übertroffen hat:

• Unser mehrsprachiges Kundendienstteam spricht die meisten europäischen Sprachen fließend. Dieses zusätzliche Fachwissen wurde von unserem Kunden sehr geschätzt, da es dazu beitrug, das Early-Access-Programm in Frankreich und die lizenzierte Einführung in Deutschland zu erleichtern.
• Sciensus hat ein Patientenunterstützungsprogramm entwickelt, das persönliche und ferngesteuerte Interventionen von Krankenschwestern umfasst. Es vermittelt den Patienten und ihren Betreuern das Wissen und die Fähigkeiten, um ihnen zu helfen, ihre Krankheit und ihre Behandlung selbständig und effizienter zu verwalten. Unser europäisches Programm ist maßgeschneidert, um den klinischen und informationstechnischen Vorschriften zu entsprechen, die von Land zu Land unterschiedlich sein können.
• Der Kunde übertrug Sciensus die Verantwortung für wichtige Themen wie die Bearbeitung von Bestellungen und das Retourenmanagement sowie die Bonitätsprüfung von Kunden und die Vertragsgestaltung.
• Dank unseres Wissens und unserer Erfahrung waren wir in der Lage, das Ausschreibungsmanagement in den verschiedenen Ländern zu übernehmen, ebenso wie die Rechnungsprüfung und die Verwaltung aller rechtlichen und regulatorischen Anforderungen.
• Wir bieten eine Reihe von Versandlösungen über unser gut etabliertes GDP-zugelassenes internationales Liefernetzwerk. Dieses bietet validierte Routen für den europäischen und internationalen Vertrieb. Die Bestellungen werden über unseren speziellen Warenkommunikations-Lieferservice ausgeliefert. Dadurch wird sichergestellt, dass wir unsere Zielvorgaben für die pünktliche Lieferung weitgehend einhalten, was wiederum dazu beiträgt, Lagerverluste zu minimieren.
• Darüber hinaus bieten wir einen vollständigen „Order to Cash“-Service. Sobald unser engagiertes Team eine Bestellung erhalten hat, übernehmen wir die Kontrolle über den gesamten Lieferprozess, von der Lagerhaltung über die Kundenkommunikation bis hin zur Auslieferung und Bargeldabholung.