Cómo los servicios de atención clínica a domicilio generan evidencia real que respalda el acceso al mercado.

Cuando hablamos de pruebas en el ámbito sanitario, a menudo pensamos en ensayos clínicos, variables controladas y resultados obtenidos en momentos concretos. Sin embargo, gran parte de lo que realmente importa ocurre en otros lugares: en hogares normales, entre dosis y en el ritmo de la vida cotidiana. El hogar es donde las personas controlan los síntomas, adaptan sus rutinas y toman las decisiones reales que pueden influir drásticamente en los resultados de salud.

Sciensus ha participado en un programa de investigación diseñado para poner de relieve esa realidad cotidiana. El estudio se centró en pacientes del Reino Unido que recibían tratamientos especializados complejos en casa y se propuso comprender cómo se utiliza la terapia en la práctica, cómo responden las personas a ella durante largos periodos de tiempo y cuándo se necesita apoyo adicional. Como resultado, se han presentado tres análisis en la conferencia anual de 2025 de la Red Profesional de Inmunología Clínica de la Sociedad Británica de Inmunología (BSI-CIPN), que ofrecen uno de los conjuntos más detallados de información clínica real y basada en el hogar en esta área terapéutica concreta hasta la fecha.

Una ventana a la experiencia vivida, más allá de los resultados clínicos

La investigación siguió a más de 80 adultos durante un periodo de 12 meses, con datos recopilados de forma prospectiva a través de los servicios de atención clínica a domicilio de Sciensus. En lugar de basarse únicamente en notas médicas o conversaciones retrospectivas, los pacientes informaban regularmente de los acontecimientos, haciendo un seguimiento de las fluctuaciones, la respuesta a la medicación, los episodios que requerían actuación y los cambios en su bienestar. En términos sencillos, la vida se transformó en un riguroso conjunto de datos científicos.

Los informes longitudinales realizados en el hogar nos permiten ver lo que ocurre entre las visitas a la clínica: las decisiones y los patrones que determinan los resultados reales en materia de salud. Este nivel de detalle científico y la valiosa opinión de los pacientes rara vez aparecen en los conjuntos de datos tradicionales, pero son fundamentales para planificar futuras investigaciones y estrategias de acceso.

Esa granularidad puso de relieve varios temas:

• Las rutinas de tratamiento variaban mucho entre las personas.
• Los enfoques preventivos dieron lugar a diferentes patrones de eventos decisivos.
• Algunos pacientes experimentaron largos periodos de estabilidad; otros informaron de episodios que se agravaron rápidamente y requirieron una intervención rápida.
• Los datos de asistencia a urgencias también ayudaron a contextualizar la gravedad y la carga.
• La experiencia real de los pacientes no coincidía con los algoritmos de las directrices nacionales.

Por qué es importante para la investigación y la toma de decisiones

La evidencia del mundo real (RWE) ofrece algo que los sistemas de salud necesitan cada vez más: contexto. Añade textura al cuadro clínico al capturar información sobre el estilo de vida, las comorbilidades, la confianza y la rutina, todo lo cual puede respaldar mejoras pragmáticas en las directrices nacionales. También destaca dónde los pacientes aún pueden necesitar apoyo, incluyendo educación, gestión de dosis o asesoramiento emocional.

Para los pacientes, estos conocimientos garantizan que sus opiniones formen parte de la base empírica, y no sean una idea de último momento. Para los médicos del sistema sanitario, estos conocimientos ofrecen visibilidad sobre lo que experimentan los pacientes fuera de la clínica. Para la industria, estos conocimientos respaldan estudios mejor diseñados, estimaciones más precisas de la carga y argumentos más sólidos desde el punto de vista económico-sanitario.

Un paso hacia una evidencia más humana

Este trabajo no sustituye a los ensayos. Sin embargo, dado que la voz de los pacientes tiene cada vez más peso en las decisiones reguladoras y de reembolso de la HTA, este estudio demuestra cómo el trabajo con un socio de estudio no tradicional que utiliza un modelo integrado de atención clínica a domicilio puede generar datos significativos que serían extremadamente difíciles de recopilar a gran escala sin puntos de contacto regulares, registros estructurados y continuidad clínica. Las pruebas tradicionales nos dicen si un tratamiento funciona. Las pruebas del mundo real nos ayudan a comprender cómo funciona en la vida cotidiana, para quién y nos proporcionan información sobre cómo crear medicamentos en el futuro.

Nuestra relación directa con más de 300 000 pacientes al año coloca a Sciensus en una posición única para proporcionar una rigurosa recopilación de datos mediante herramientas digitales avanzadas y ofrecer datos sólidos del mundo real procedentes de programas de acceso temprano (EAP), estudios no intervencionistas, estudios posteriores a la autorización (PASS) y programas de apoyo al paciente (PSP). A medida que la asistencia sanitaria avanza hacia una toma de decisiones más personalizada y basada en el conocimiento, Sciensus mantiene su compromiso de facilitar estudios, a lo largo de todo el ciclo de vida del desarrollo de fármacos, que reflejen los matices de la experiencia vivida por los pacientes.